在進行滅菌處理后的無菌醫療器包裝性能對無菌的保持起到很重要的作用，YY/T0681.3-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法第3部分：無約束包裝抗內壓破壞》標準規定了脹破試驗、蠕變試驗、蠕變至破壞三種實驗方法。

    無約束包裝抗內壓破壞試驗規定了測定包裝承受內壓能力的程序。脹破試驗是對包裝內部逐漸加壓，直至包裝破壞；蠕變試驗是施加一個規定的壓力并保持規定的時間或直至包裝破壞。

    試驗方法：

    1、脹破試驗

    在LEAK-L1敞口包裝袋破裂到蠕變測試儀上對包裝進行內部加壓試驗，直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內部壓力增加，直到句裝脹破。該試驗是測量句裝破壞前檢出的最大壓力。

    2（1）蠕變試驗

    在LEAK-L1敞口包裝袋破裂到蠕變測試儀上對包裝進行內部施加至規定的壓力，并保壓至規定的時間，充氣和加壓設備要求能保持內壓力。該試驗測量結果是合格/不合格。

    2（2）蠕變至破壞

    對包裝進行蠕變試驗，直至包裝破壞。試驗設置類似于蠕變試驗，只是設置的壓力需要高一些，以確保包裝在一個合理的時間內（約15s）被破壞。該試驗測量結果是破壞所需的時間。

    檢測儀器

    LEAK-L1敞口包裝袋破裂到蠕變測試儀

    技術參數

    測試范圍：0～1000KPa;0～1600kpa（可選）

    充氣頭：Φ4mm（標配）

    氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa（氣源用戶自備）

    氣源接口：Φ6mm聚氨酯管

    外形尺寸：400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)

    試驗座尺寸：375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)

    電源：AC220V50Hz

    凈重：20kg